2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞(rao)藥品(pin)(pin)許可證變(bian)更增加維(wei)生素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的(de)相(xiang)關工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治(zhi)區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)(li)(li)局(ju)(ju)制定的(de)許可證驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過(guo)對我公司在企(qi)業(ye)負責(ze)人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)、生產和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)、生產廠房(fang)、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)(he)環(huan)境衛生、生產工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生產、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器(qi)管理(li)(li)(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產品(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)文(wen)件和(he)(he)制度(du)建設(she)等方(fang)面進行文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生產現場(chang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合(he)藥品(pin)(pin)生產許可相(xiang)關條件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品生產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢(jian)查和(he)驗收(shou)并取得(de)證(zheng)書(shu)，標志著我公司(si)(si)維生素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具(ju)備了原料藥(yao)的生產(chan)條件，我公司(si)(si)將嚴(yan)格按照(zhao)國家有關藥(yao)品生產(chan)管理規(gui)范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早(zao)日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并投入生產(chan)銷售。